PRODUZIONE E SVILUPPO DISPOSITIVI MEDICI

LAVORAZIONE CONTO TERZI DISPOSITIVI MEDICI

Signorini Medicale  si occupa dello sviluppo e della produzione di dispositivi medici in confezione spray, flacone, vial e siringa. L’esperienza di 30 anni nel mondo dell’aerosol permette di rispondere in modo professionale e tempestivo alla richiesta di nuovi prodotti del settore medicale.

Signorini Medicale è una realtà familiare nata nel 1986, opera nel settore medicale mettendo a disposizione tutta l’esperienza acquisita in materia di miscelazioni, dispersioni, emulsioni, ecc. Nel sito produttivo sono presenti tre camere bianche classificate ISO 8 e ISO 7.

RICERCA E SVILUPPO

L’azienda è specializzata nello sviluppo di prodotti su idea e specifica del cliente. Viene messo a disposizione un laboratorio attrezzato per la messa a punto di Dispositivi Medici di classe I, IIa, IIb, III sterili e non. Internamente vengono effettuati tutti i test di invecchiamento e nel reparto controllo qualità vengono effettuati tutti i controlli richiesti sul prodotto finito oltre a tutti i controlli di processo necessari effettuati a campione dagli operatori. Inoltre viene dato supporto regolatorio nel processo di certificazione di eventuali nuovi dispositivi medici.

CERTIFICAZIONI

L’azienda si appoggia all’Istituto Superiore di Sanità per la marcatura dei propri dispositivi medici. Da Aprile 2014 ha ottenuto la certificazione del proprio sistema di gestione qualità secondo la norma UNI CEI EN ISO 13485 da parte dell’ente di certificazione Certiquality.

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